Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatit b, rekombinant ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split influensa virus, inaktiverat, med innehållande antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-liknande stam (x-179a)*förökas i ägg. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemisk influensa vaccinet bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influensa virus, inaktiverat, med split) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 60 år och äldre, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. användning av intanza bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japansk-encefalitvirus, inaktiverad (dämpad stam sa14-14-2 odlad i vero-celler) - encephalitis, japanese; immunization - vacciner - ixiaro är indicerat för aktiv immunisering mot japansk encefalit hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern två månader och äldre. ixiaro bör övervägas för användning i enskilda vid risk för exponering genom resor eller i sitt yrke.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotiska medel - kengrexal, administrerat tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för minskning av trombotiska kardiovaskulära händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom som genomgår perkutan koronar intervention (pci) som inte har fått en muntlig p2y12-hämmare före pci och hos vilka oral terapi med p2y12-hämmare inte är möjligt eller önskvärt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vacciner - twinrix pediatric är indicerat för användning hos icke-immuna spädbarn, barn och ungdomar från ett år till och med 15 år som riskerar både hepatit-a och hepatit-b-infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influensavaccin (helvirion, inaktiverad) innehållande antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemiskt influensavaccin ska användas enligt officiell vägledning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delad influensavirus inaktiverad, innehållande antigen som motsvarar a / california / 07/2009 (h1n1) -derad stam som användes nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bör endast användas om de rekommenderade årliga trivalenta / kvadrivalenta säsongsinfluensa vaccinerna inte är tillgängligt och om immunisering mot (h1n1) v anses nödvändig (se avsnitt 4. 4 och 4. pandemrix ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet beretts från a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se avsnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiverat, med adjuvans) glaxosmithkline biologiska 3. 75 µg bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.